QS的審核細(xì)則上有明確說(shuō)明，QS證每年的年檢上也有此規(guī)定----提供有效的灌裝間的檢測(cè)報(bào)告　　1）《飲料產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》(其它飲料類(lèi))規(guī)定：清潔作業(yè)區(qū)對(duì)于熱灌裝工藝的應(yīng)為10萬(wàn)級(jí)以上清潔廠房；后殺菌和無(wú)菌灌裝工藝，必需安裝粗效和中效空氣凈化設(shè)備，保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/小時(shí)以上；　　2）《飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 12695）中條款5.7.4規(guī)定：清潔區(qū)根據(jù)不同種類(lèi)的飲料特點(diǎn)和工藝要求分別制定不同的空氣清潔度要求，如對(duì)于果汁和含乳飲料等需要熱灌裝的產(chǎn)品其清潔區(qū)應(yīng)為10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房?！　“不杖撕蛢艋癁槟獯?！有疑惑可前來(lái)咨詢(xún)。

車(chē)間空氣凈化等級(jí)。車(chē)間潔凈度級(jí)別 ；微生物最大允許數(shù) ；浮游菌/立方米 ；適用場(chǎng)合。 30萬(wàn)級(jí)； 1，000 ；丸劑、顆粒包裝車(chē)間。 10萬(wàn)級(jí) ；500； 注射劑濃配車(chē)間。1萬(wàn)級(jí) ；100 ；小容量注射劑灌裝車(chē)間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間。 100級(jí) ；5 ；大容量注射劑的灌裝車(chē)間。擴(kuò)展資料：空氣中的微生物無(wú)處不在，并常附著在塵埃粒子上，隨著塵埃、霧滴及皮屑、毛發(fā)等傳播?？諝庵械膲m埃粒子越多，細(xì)菌附著在塵埃粒子上的機(jī)會(huì)越大，傳播的機(jī)會(huì)也增加。同樣，病毒也會(huì)附著在塵粒上并進(jìn)行傳播。因此，控制空氣中塵粒的數(shù)量就可以控制附著在其上的微生物。大部分微生物在于0.3μm。病毒是最小的微生物,大約在0.005μm以上，其次是立克次氏體。細(xì)菌種類(lèi)很多，多數(shù) 在空氣中以群體形式存在。常見(jiàn)的細(xì)菌大小為5.5～6.5μm，真菌為3.1～3.9μm，采用高效空氣過(guò)濾器(0.5μm，過(guò)濾效率≥99.9%)基本 上可將它們除去。參考資料:潔凈度_百度百科

車(chē)間空氣凈化等級(jí)。30萬(wàn)級(jí)； 微生物最大允許數(shù)：1000 浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：丸劑、顆粒包裝車(chē)間。 10萬(wàn)級(jí)；微生物最大允許數(shù)：500浮游菌/立方米； 適用場(chǎng)合：注射劑濃配車(chē)間。1萬(wàn)級(jí)；微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/立方米 ；適用場(chǎng)合：小容量注射劑灌裝車(chē)間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間。 100級(jí)；微生物最大允許數(shù)：5浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：大容量注射劑的灌裝車(chē)間。擴(kuò)展資料：潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國(guó)際品牌。一般以工業(yè)鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU送風(fēng)，四周采用防靜電垂簾，頂部鋪蓋密縫盲板，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100---10萬(wàn)級(jí)。特別適用于車(chē)間內(nèi)局部對(duì)潔凈度要求高的區(qū)域，如流水線(xiàn)作業(yè)區(qū)的高精確度產(chǎn)品組裝區(qū)。參考資料∶百度百科——潔凈的車(chē)間