中國藥典2015年版實施的時間是?
【2015版中國藥典發(fā)布】國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《中華人民共和國藥典》,自2015年12月1日起實施。 據(jù)國家藥典委員會專家透露,新版藥典無論是在品種收載、標(biāo)準(zhǔn)增修訂幅度、檢驗方法完善、檢測限度設(shè)定,還是在標(biāo)準(zhǔn)體系的系統(tǒng)完善、質(zhì)控水平的整體提升方面均上了新臺階。此外,新版藥典健全了藥品及輔料標(biāo)準(zhǔn)體系。
2015年中國藥典記錄哪些內(nèi)容?
2015年版《中國藥典》分四部,收載品種共計5608個。 2015年版《中國藥典》收載的內(nèi)容: 一部中藥收載品種總數(shù)2598個,其中新增品種440個,修訂品種517個,不收載品種7個; 二部化學(xué)藥收載品種總數(shù)2603個,其中新增品種492個,修訂品種415個,不收載品種28個; 三部生物制品收載品種總數(shù)137個,其中新增品種13個, 修訂品種105個; 新增生物制品通則1個、生物制品總論3個;不收載品種6個; 四部收載通則(附錄)總數(shù)317個,其中整合和修訂一部、二部、三部制劑通則38個,檢測方法附錄278個,新增檢測方法18個、指導(dǎo)原則15個。收載輔料品種總數(shù)270個,其中新增137個,修訂97個,不收載2個。
2015版中國藥典什么時候執(zhí)行?
2015版中國藥典執(zhí)行時間:2015年12月1日。 《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)2015年版為第十版藥典,在2015年2月4日,第十屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過了本版藥典,2015年6月5日由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布,自2015年12月1日起實施。
2015年版《中華人民共和國藥典》將收載大約多少個品種?
5608種 新版藥典進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。一部收載品種2598種,其中新增品種440種。二部收載品種2603種,其中新增品種492種。三部收載品種137種,其中新增品種13種、修訂品種105種。首次將上版藥典附錄整合為通則,并與藥用輔料單獨(dú)成卷作為新版藥典四部。四部收載通則總數(shù)317個,其中制劑通則38個、檢測方法240個、指導(dǎo)原則30個、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對照品相關(guān)通則9個;藥用輔料收載270種,其中新增137種、修訂97種。
簡述2015版中國藥典共有幾部?
《中華人民共和國藥典)2015年版: 分四部出版,一部為中藥;二部為化學(xué)藥;三部為生物制品;四部為總則。 作為我國保證藥品質(zhì)量的法典,本版藥典在保持科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和權(quán)威性的基礎(chǔ)上,著力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問題,著力提高藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制水平,充分借鑒了國際先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗,客觀反映了中國當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗技術(shù)的水平,必將在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用,并將進(jìn)一步擴(kuò)大和提升我國藥典在國際上的積極影響。中國藥典從1953年版(第一版)到現(xiàn)在2010年版(第九版),修訂年份分別為1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年,現(xiàn)在每5年修訂一次。
中國藥典2015年版分四部,分別收載哪些內(nèi)容?
2015年版《中國藥典》分四部,收載品種共計5608個。 2015年版《中國藥典》收載的內(nèi)容: 一部中藥收載品種總數(shù)2598個,其中新增品種440個,修訂品種517個,不收載品種7個; 二部化學(xué)藥收載品種總數(shù)2603個,其中新增品種492個,修訂品種415個,不收載品種28個; 三部生物制品收載品種總數(shù)137個,其中新增品種13個, 修訂品種105個; 新增生物制品通則1個、生物制品總論3個;不收載品種6個; 四部收載通則(附錄)總數(shù)317個,其中整合和修訂一部、二部、三部制劑通則38個,檢測方法附錄278個,新增檢測方法18個、指導(dǎo)原則15個。收載輔料品種總數(shù)270個,其中新增137個,修訂97個,不收載2個。